医疗器械唯一标识的包装实施和应用
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 07:47:17 点击数：
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YY/T 1943-2024
医疗器械唯一标识的包装实施和应用
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-07-08
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
DB3212/T 1141-2023
医疗器械唯一标识实施与应用规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
- 【发布日期】2023-12-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 1942-2024
医疗器械唯一标识的形式和内容
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-07-08
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
DB4403/T 218-2021
医疗器械唯一标识实施规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
- 【发布日期】2021-12-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
DB4403/T 219-2021
医疗器械追溯体系标识设计及应用规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
- 【发布日期】2021-12-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
DB3710/T 237-2024
医疗器械唯一标识应用技术规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB37山东省地方标准
- 【发布日期】2024-12-03
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
32019D0939
委员会2019年6月6日第2019/939号实施决定（欧盟）指定了指定运营医疗器械领域唯一设备标识符（UDI）分配系统的发行实体（与EEA相关的文本）
- 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
- 【发布日期】2019-06-06
- 【CCS分类】C30/49医疗器械
- 【ICS分类】03.100公司(企业)的组织和管理
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
T/CAMDI 058-2025
最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2025-01-02
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
T/CAMDI 058-2020
最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2020-12-31
- 【CCS分类】C30/49公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
BS PD CEN ISO/TS 16775:2021
最终灭菌医疗器械的包装 ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-11-26
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】消毒封装
ISO/TS 16775:2021
最终灭菌医疗器械的包装.ISO 11607-1和ISO 11607-2的应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
CEN ISO/TS 16775:2021
用于终端灭菌医疗器械的包装 - Iso 11607-1和Iso 11607-2的应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-11-24
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
KS X IEC TR 80001-2-4-2015(2020)
医疗器械网络风险管理应用 - 第2-4部分:应用指南 - 医疗保健服务组织总体实施指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2015-08-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修改件1:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2023-09-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 56841-2015
风险管理对包含医疗器械的IT网络的应用 第2-4部分 А应用指导 医疗保健服务组织总体实施指导
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】35.240.80消毒封装
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最终灭菌医疗器械包装第2部分:成型、密封和组装过程的验证要求修改件1:风险管理的应用
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2023-09-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30
DIN CEN ISO/TS 16775
最终灭菌医疗器械的包装ISO 11607-1和ISO 11607-2的应用指南（ISO/TS 16775-2021）；德国版CEN ISO/TS 16775:2021
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2022-04-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS PD CEN ISO/TS 16775:2014
最终灭菌医疗器械的包装 ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2014-05-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO/TS 16775:2014
终端灭菌医疗器械的包装——ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-05-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.30
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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