医疗器械行业标准体系表
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 91051-1999
医疗器械行业标准体系表
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】1999-01-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医学科学和保健装置综合
T/CAMDI 001-2024
中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2024-01-02
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.020医学科学和保健装置综合
T/CAMDI 001-2016
中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2016-12-22
- 【CCS分类】C30/49医疗器械综合
- 【ICS分类】11.020医疗设备综合
GB/T 42061-2022
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-10-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】医疗设备综合
DB41/T 2656-2024
医疗器械生产企业产品注册自检体系要求
- 【发布单位或类别】 CN-DB41河南省地方标准
- 【发布日期】2024-03-12
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01事故和灾害控制
DB4403/T 219-2021
医疗器械追溯体系标识设计及应用规范
- 【发布单位或类别】 CN-DB44广东省地方标准
- 【发布日期】2021-12-23
- 【CCS分类】C30卫生、安全、劳动保护
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
DB3210/T 1156-2023
医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南
- 【发布单位或类别】 CN-DB32江苏省地方标准
- 【发布日期】2023-12-29
- 【CCS分类】G09医疗器械综合
- 【ICS分类】13.200信息技术应用
YY/T 0595-2020
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-02-21
- 【CCS分类】C30卫生综合
- 【ICS分类】11.040.01标准化总则
WS/T 118-1999
全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码
- 【发布单位或类别】 CN-WS行业标准-卫生
- 【发布日期】1999-01-21
- 【CCS分类】C50标准化、质量管理
- 【ICS分类】35.240标准化总则
YY/T 1000.2-2005
医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2005-07-18
- 【CCS分类】A00标准化、质量管理
- 【ICS分类】01.120医疗设备综合
YY/T 1000.1-2005
医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2005-07-18
- 【CCS分类】A00医疗器械综合
- 【ICS分类】01.120公司(企业)的组织和管理综合
YY/T 0287-2017
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-01-19
- 【CCS分类】C30医药、卫生、劳动保护
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
T/ZAMEI 0002-2024
医疗器械行业信用合规建设指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2024-06-28
- 【CCS分类】C一般与显微外科器械
- 【ICS分类】03.100.01信息技术在医药卫生技术中的应用
KS P ISO TR 80002-2-2021
医疗器械软件.第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/ISO TIR80002-2:2017
医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2017-08-18
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO TR 80002-2:2017
医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2017-06-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】35.240.80
ISO/TR 80002-2:2017
医疗器械软件 - 第2部分:验证医疗器械质量体系的软件
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2017-06-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】35.240.80
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 58976-2020
医疗器械 软件 第二部分 医疗器械质量体系软件的验证
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.040.01
KS P ISO 13485-2023
医疗器械质量管理体系监管要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
