Ethylene oxide sterilizers for health care facilities
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
AAMI ST24:1999/(R)2018
用于医疗设施的自动、通用环氧乙烷消毒器和环氧乙烷消毒源
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2009-08-14
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
CSA Z314.1-09(R2013)
医疗设施用环氧乙烷消毒器
- 【发布单位或类别】 CA-CSA加拿大标准协会
- 【发布日期】2009-03-01
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
CAN/CSA Z314.1-01(R2006)
医疗设施用环氧乙烷消毒器
- 【发布单位或类别】 US-CCANSC
- 【发布日期】2001-01-01
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
GB/T 18281.2-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-11-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI ST24-99
用于医疗设施的自动通用环氧乙烷消毒器和环氧乙烷消毒源
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】1999-07-31
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】有关消毒和灭菌的其他标准
GB 18281.2-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47医学
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18281.2-2000
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2000-12-13
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 20367-2006
医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2006-06-25
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.99消毒和灭菌综合
AAMI ST41:2008/(R)2018
医疗设施中的环氧乙烷灭菌:安全性和有效性（包括勘误表 2010年）
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2008-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
BS EN ISO 11138-2:2017
医疗保健产品的消毒 生物指标
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2017-04-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 11138-2-2023
保健品灭菌生物指示剂第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
CSA Z314.2-09
通过环氧乙烷工艺对医疗设施进行有效消毒 包括第1次更新（2010年）、第2次更新（2010年）
- 【发布单位或类别】 CA-CSA加拿大标准协会
- 【发布日期】2009-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS PD ISO/TS 22421:2021
医疗保健产品的消毒 医疗设施医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-01-26
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO/TS 22421:2021
保健品灭菌 医疗机构医疗器械终端灭菌用消毒器通用要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-01-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11138-2-2012
保健产品的灭菌 生物指标 环氧乙烷灭菌生物指标
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2012-05-24
- 【CCS分类】C05
- 【ICS分类】11.080.01
KS P ISO 11138-2-2018
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
AAMI/ISO 11138-2:2017
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2017-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 11138-2:2017
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2017-03-03
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
