Decontamination of Reusable Medical Devices
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 13:54:06 点击数：
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FDA Regulation of Medical Devices
- 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
- 【发布日期】1995-08-01
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】有关消毒和灭菌的其他标准
Basic Concepts in Validation and Qualification of Cleaning and Sterilization Processes for Reusable Medical Devices
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
The Reuse of Single-Use Medical Devices-Guidelines for Medical Care Facilities
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】1996-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
Evidence Product Checklist for FDA Guidance for the Content of Pre-market Submissions for Software Contained in Medical Devices;May 11;2005
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2005-05-11
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
FDA Guidance for the Content of Pre-market Submissions for Software Contained in Medical Devices-Evidence Product Checklist
- 【发布单位或类别】 US-FDA美国食品药物管理局
- 【发布日期】1998-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】有关消毒和灭菌的其他标准
CSA Z314.8-14
可重复使用医疗器械的去污
- 【发布单位或类别】 CA-CSA加拿大标准协会
- 【发布日期】2014-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
CAN/CSA Z314.8-08(R2013)
可重复使用医疗器械的去污
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2008-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
CAN/CSA Z314.8-00(R2005)
可重复使用医疗器械的去污
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2000-06-12
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI ST35:2003
医疗设施和非临床环境中可重复使用医疗器械的安全处理和生物去污
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2003-03-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI ST35-96
良好医院实践:可重复使用医疗设备的处理和生物净化
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】1996-04-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 1478-2016
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-07-29
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.99
YY/T 1623-2018
可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2018-09-21
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
AS 5330:2019
可重复使用医疗设备的干燥柜
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2019-12-20
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI ST77:2013/(R)2018
可重复使用医疗器械灭菌用密闭装置
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2013-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ASTM F3357-19
可清洗性用可重复使用医疗器械设计的标准指南
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2019-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
AS/NZS 4187:2014
卫生服务机构中可重复使用医疗器械的再加工
- 【发布单位或类别】 AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准
- 【发布日期】2014-12-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ASTM F3208-20
选择测试土壤以确认可重复使用医疗设备清洁方法的标准指南
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2020-07-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
ASTM F3293-18
标准指南 用于验证可重复使用医疗器械清洁方法的测试土壤
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2018-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ASTM F3321-19
可重复使用医疗器械清洁方法验证用试验土壤提取方法的标准指南
- 【发布单位或类别】 US-ASTM美国材料与试验协会
- 【发布日期】2019-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.99
AAMI ST77:2006/(R)2010
可重复使用医疗器械灭菌用密封装置
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2006-11-02
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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