医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 19:15:57 点击数：
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GB/Z 44877-2024
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-10-26
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
T/CAMDI 056-2020
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2020-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
BS PD ISO/TS 21387:2020
医疗器械的消毒 使用参数释放的环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-09-16
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
ISO/TS 21387:2020
医疗器械的灭菌 - 使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-09-15
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI TIR56:2013/(R)2020
医疗器械灭菌用柔性袋系统环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2013-12-27
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
KS P ISO 11135-2022
保健品灭菌─ 环氧乙烷─ 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 11135:2014
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-07-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019
医疗产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-01-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11135-2017
保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2017-06-01
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11135-2018
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
EN ISO 11135:2014/A1:2019
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求 - 修正1
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2019-11-20
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
ISO 11135:2014
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
EN ISO 11135:2014
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程开发 验证和常规控制的要求（ISO 11135:2014）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2014-07-16
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
AAMI TIR74:2016
ISO 11135:2014《医疗保健产品的灭菌——环氧乙烷——医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求》的变更摘要
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-08-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
CAN/CSA Z11135:15(R2020)
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用ISO 11135:2014 第二版 2014-07-15）
- 【发布单位或类别】 US-CCANSC
- 【发布日期】2015-11-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 11135-1:2007
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制要求（ISO 11135-1-2007）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-10-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS 04/30048118 DC
BS EN ISO 11135 医疗保健产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2004-05-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 11135:2014
医疗产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2015-01-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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