Non-active surgical implants — Mammary implants — Specific requirements

2025-02-07 23:28:58 阅读 检测标准
CMA资质认定

CMA资质认定

CNAS认可证书

CNAS认可证书

ISO认证

ISO认证

高新技术企业

高新技术企业

YY/T 0647-2021

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-12-06
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 1457-2016

无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 0640-2016

无源外科植入物 通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-07-29
  • 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0647-2008

无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 0920-2014

无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 0919-2014

无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2014-06-17
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14607:2024

非活性外科植入物 - 乳房植入物 - 特殊要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2024-12-02
  • 【CCS分类】矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-09-27
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY 0341.1-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2020-09-27
  • 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14607-2020

非活性外科植入物 - 乳房植入物 - 特殊要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2020-12-30
  • 【CCS分类】体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

BS EN ISO 14607:2018

非活性外科植入物 乳房植入物 特殊要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2018-09-04
  • 【CCS分类】体外循环、人工脏器、假体装置
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14607-2017

非活性外科植入物 乳房植入物特殊要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C35
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

UNE-EN ISO 14607:2009

非活性外科植入物.乳房植入物.特殊要求(ISO 14607-2007)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-09-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形

YY/T 0640-2008

无源外科植入物 通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C45
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

KS P ISO 14602-2017(2022)

非活性外科植入物.骨合成用植入物.特殊要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 0663-2008

无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2008-04-25
  • 【CCS分类】C45
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

ISO 14607:2018

非活性外科植入物 - 乳房植入物 - 特殊要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2018-04-13
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形

BS ISO 17327-1:2018

非活性外科植入物 植入涂层

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2018-02-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

KS P ISO 14602-2017

非活性外科植入物接骨植入物特殊要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40

ISO 14630:2024

非活性外科植入物.一般要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2024-09-04
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.40