Medical devices - Guidance on the application of AS ISO 14971

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-11 12:09:19    点击数:

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SA TR ISO 24971:2020

医疗器械.AS ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】2020-08-28
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

YY/T 1406.1-2016

医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-03-23
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

YY/T 1437-2016

医疗器械 YY/T 0316应用指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2016-01-26
  • 【CCS分类】C30医药、卫生、劳动保护综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

BS PD CEN ISO/TR 24971:2020

医疗设备 ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-07-22
  • 【CCS分类】医疗器械
  • 【ICS分类】医疗设备综合

AAMI/ISO TIR24971:2020

医疗器械.ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2020-02-02
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】质量管理和质量保证

ISO TR 24971:2020

医疗器械.ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2020-06-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

ISO/TR 24971:2020

医疗器械 - Iso 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2020-06-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 57449-2017

医疗设备 关于ISO 14971的应用指导

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C00/09
  • 【ICS分类】03.120.10医疗设备综合

KS P ISO TR 24971-2021

医疗器械.KS P ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用

BS PD IEC/TR 80002-1:2009

医疗器械软件

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2009-09-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 55544-2013

医疗器械软件 第1部分ISO 14971医疗器械软件应用指南

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C30/49
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

AAMI/IEC TIR80002-1:2009

医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2009-09-03
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】医疗设备综合

IEC TR 80002-1:2009

医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2009-09-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

IEC/TR 80002-1:2009

医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2009-09-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】35.240.80

YY/T 1437-2023

医疗器械 GB/T 42062应用指南

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-06-20
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.01

BS PD ISO/TR 24971:2020

医疗设备 ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2020-06-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS PD ISO/TR 24971:2013

医疗设备 ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2013-07-31
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AAMI/ISO TIR24971:2013/(R)2016

医疗器械.ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2013-08-26
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO TR 24971:2013

医疗器械ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
  • 【发布日期】2013-06-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

ISO/TR 24971:2013

医疗器械——ISO 14971应用指南

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2013-06-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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荣誉资质

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