手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-11 16:29:52 点击数：
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GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN 45502-1:2015
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2015-05-22
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
ISO 14708-1:2014
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-08-11
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 14708-1-2018(2023)
外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-12-21
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
AS ISO 14708.1:2015
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:安全、标记和制造商提供信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2015-07-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 14708-1-2018
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全 标记和供应商信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-12-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
AAMI/ISO 14708-1:2014
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2014-10-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14708-1-2012
手术植入物 主动植入式医疗器械 第一部分制造商提供的安全 标识和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.40医疗设备综合
DIN EN 45502-1
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求；德文版EN 45502-1:2015
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2016-02-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 14708-1:2000
外科植入物——有源植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2000-11-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
AS EN 45502.1-2002
主动植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2002-06-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 45502-1-DRAFT
文件草案-有源植入式医疗器械-第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求；德文版prEN 45502-1:2010
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2010-09-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN 45502-1:1997
主动植入医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】1997-08-27
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
AS ISO 14708.1-2003
外科植入物.主动植入式医疗器械.安全、标记和制造商提供信息的一般要求
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2003-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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