手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-11 16:33:41 点击数：
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GB 16174.2-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.2-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 14708-2-2020
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2020-12-30
- 【CCS分类】矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-2:2019
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-09-03
- 【CCS分类】矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY 0989.3-2023
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-06-20
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY 0989.6-2016
手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C35医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY/T 0989.5-2022
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-10-17
- 【CCS分类】C35医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 5841-3-2018
手术植入物 - 心脏起搏器 - 第3部分:用于植入式起搏器的低调连接器（IS-1）
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-12-21
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-3:2017
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第3部分:植入式神经刺激器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2017-04-12
- 【CCS分类】口腔科器械、设备与材料
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY 0989.7-2017
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-07-17
- 【CCS分类】C35
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN 45502-2-1:2003
有源植入式医疗器械 - 第2-1部分:旨在治疗缓慢心律失常的有源可植入医疗器械（心脏起搏器）的特殊要求
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2003-12-22
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
UNE-EN 45502-2-1:2005
有源植入式医疗器械第2-1部分:用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械（心脏起搏器）的特殊要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2005-07-20
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
EN ISO 14708-3:2022
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第3部分:植入式神经刺激器（ISO/FDIS 14708-3:2016）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2022-07-27
- 【CCS分类】C33
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-2:2012
外科植入物——有源植入式医疗设备第2部分:心脏起搏器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2012-08-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 5841-2-2018
手术植入物 - 心脏起搏器 - 第2部分:报告脉冲发生器或引线人群的临床表现
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-12-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-6:2019
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2019-09-03
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 5841-2:2014
手术植入物 - 心脏起搏器 - 第2部分:报告脉冲发生器或引线人群的临床表现
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-07-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 14708-2:2005
外科植入物.主动植入医疗设备.第2部分:心脏起搏器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2005-10-11
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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