一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB 16352-1996
一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】1996-05-23
- 【CCS分类】C57放射卫生防护
- 【ICS分类】13.280辐射防护
YY 0970-2023
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY 0970-2013
含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
GB 15980-1995
一次性使用医疗用品卫生标准
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】1996-01-23
- 【CCS分类】C59公共医疗设备
- 【ICS分类】11.120.20医用材料
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 14160-2011
一次性使用动物源的医疗器械灭菌 液体灭菌剂灭菌的验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ISO 14160:2020
一次性医疗器械的灭菌 包含动物产地的材料 - 液体化学杀菌剂的灭菌验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-09-21
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
UNE-EN ISO 14160:1998
含有动物源性材料的一次性医疗器械的灭菌 液体化学灭菌剂灭菌的验证和常规控制 （ISO 14160:1998）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】1998-10-21
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 14160:2011/(R)2016
医疗保健产品的灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2011-12-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌
EN ISO 14160:2021
医疗保健产品的灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求（ISO 14160-2018）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-06-30
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 14160-2003
一次性使用动物源的医疗器械灭菌 液体灭菌剂灭菌的验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 14160:1998/(R)2008
含有动物源性材料的一次性医疗器械的灭菌.液体化学灭菌剂灭菌的验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2008-12-03
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
AS ISO 14160-2002
含有动物源性材料的一次性医疗器械的灭菌.液体灭菌剂灭菌的验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
- 【发布日期】2002-01-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 14160:2021
医疗保健产品的消毒 利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学杀菌剂 医疗器械灭菌过程的特征描述、开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-07-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO TS 19930-2023
关于基于风险的方法各方面的指导 以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性 该产品无法承受最大无菌保证水平10−6的加工
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
BS EN ISO 14160:1998
含有动物源性材料的一次性医疗器械的灭菌 液体化学灭菌剂灭菌的验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】1998-06-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 14160:1998
含有动物源性材料的一次性医疗器械的灭菌.液体化学灭菌剂灭菌的验证和常规控制
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】1998-03-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
BS PD ISO/TS 19930:2017
关于基于风险的方法方面的指南 以确保最终灭菌、一次性使用的医疗保健产品的无菌性 该产品无法承受处理 从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2017-12-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 14160-DRAFT
文件草案-医疗保健产品的灭菌-利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂-医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求（I
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2018-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 14160:2011
保健产品的灭菌 - 使用动物组织及其衍生物的一次性医疗设备的液体化学灭菌剂 - 用于医疗器械灭菌过程的表征 开发 验证和常规控制的要求（ISO 14160:2011）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2011-07-01
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
DIN EN ISO 14160
医疗保健产品的灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特性、开发、验证和常规控制要求（ISO 14160-2011）；G
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2011-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
