医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-12 20:43:57 点击数：
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GB 18279-2000
医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2000-12-13
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19974-2018
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-05-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1276-2016
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1464-2022
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-10-17
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY 0970-2023
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY 0970-2013
含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
KS P ISO 11135-2022
保健品灭菌─ 环氧乙烷─ 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019
医疗产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-01-15
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 11135:2014
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-07-27
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
AAMI TIR56:2013/(R)2020
医疗器械灭菌用柔性袋系统环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2013-12-27
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11135-2017
保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2017-06-01
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01有关消毒和灭菌的其他标准
EN ISO 11135:2014/A1:2019
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求 - 修正1
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2019-11-20
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1464-2016
医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19974-2005
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2005-11-04
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.99
EN ISO 11135:2014
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程开发 验证和常规控制的要求（ISO 11135:2014）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2014-07-16
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
ISO/TS 21387:2020
医疗器械的灭菌 - 使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-09-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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