医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-12 20:49:07    点击数:

全国服务领域:河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、台湾、内蒙古、广西、西藏、宁夏、新疆、北京、天津、上海、重庆、香港、澳门

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279-2023

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-09-08
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18280.1-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
  • 【发布日期】
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

GB/T 19974-2018

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2018-05-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 1464-2022

医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-10-17
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY 0970-2023

医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-03-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20240634-Q-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

AAMI/ISO 11135:2014

医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2015-07-27
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

20231807-T-464

医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11135-2017

保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
  • 【发布日期】2017-06-01
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

EN ISO 11135:2014/A1:2019

保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求 - 修正1

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2019-11-20
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

AAMI TIR74:2016

ISO 11135:2014《医疗保健产品的灭菌——环氧乙烷——医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求》的变更摘要

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2016-08-09
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

EN ISO 11135:2014

保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程开发 验证和常规控制的要求(ISO 11135:2014)

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2014-07-16
  • 【CCS分类】C47
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

UNE-EN ISO 11135-1:2007

医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制要求(ISO 11135-1-2007)

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2007-10-24
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS 04/30048118 DC

BS EN ISO 11135 医疗保健产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2004-05-24
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

CAN/CSA Z17665-1-09(R2019)

医疗保健产品的灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 US-CCANSC
  • 【发布日期】2009-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 25424:2018/Amd 1:2022

医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2022-01-12
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013

医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求修改1

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2013-07-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

以上是关于"医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求"的介绍,如有其他问题可以咨询工程师为您服务!

实验室仪器

实验室仪器

荣誉资质

荣誉资质

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

© 2024 北检(北京)检测技术研究院 ALL RIGHTS RESERVED