医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-12 20:51:27    点击数:

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GB 18280-2000

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2000-12-13
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080消毒和灭菌

GB 18280.1-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20240634-Q-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279-2023

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-09-08
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19974-2018

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2018-05-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 1464-2022

医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-10-17
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 20367-2006

医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2006-06-25
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准

GB 18278-2000

医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2000-12-13
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY 0970-2023

医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-03-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19974-2005

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2005-11-04
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准

20231472-T-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2023-12-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20231807-T-464

医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

EN ISO 17665:2024

医疗保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2024-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

AAMI/ISO 11135:2014

医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2015-07-27
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

BS EN ISO 25424:2019+A1:2022

医疗保健产品的灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2022-06-24
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

KS P ISO 25424-2020

医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2020-12-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

ISO 25424:2018

医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2018-10-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

AAMI/ISO 20857:2010/(R)2015

医疗保健产品的灭菌.干热.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2010-12-08
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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荣誉资质

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