医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-12 20:54:09 点击数：
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GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20240634-Q-464
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2024-03-25
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19974-2018
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-05-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1464-2022
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-10-17
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY 0970-2023
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20231807-T-464
医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
20231472-T-464
医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-12-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求修改1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2013-07-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
CAN/CSA Z11137-1-07(R2021)
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-CCANSC
- 【发布日期】2007-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
UNE-EN ISO 11137-1:2007
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-03-14
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
AS/NZS ISO 11137.1:2006
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准
- 【发布日期】2006-12-19
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
CAN/CSA Z17665-1-09(R2019)
医疗保健产品的灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-CCANSC
- 【发布日期】2009-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 25424:2018/Amd 1:2022
医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-01-12
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
UNE-EN ISO 17665-1:2007
医疗保健产品的灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-06-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 11137-1-2022
保健品灭菌─ 辐射─ 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
AAMI/ISO 17665-1:2006/(R)2013
医疗保健产品的灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的第1部分要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2005-12-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 11137-1-2019
保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2019-11-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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