心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-20 17:05:07 点击数：
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GB/T 12279.2-2024
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-06-29
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB/T 12279.1-2024
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-06-29
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY/T 1449.3-2016
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
20230489-T-464
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
- 【发布日期】2023-08-06
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN ISO 5840-2:2021
心血管植入物心脏瓣膜假体第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-02-03
- 【CCS分类】C35矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
DIN EN ISO 5840-2
心血管植入物.心脏瓣膜假体.第2部分:外科植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2-2015）
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2016-05-01
- 【CCS分类】矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
DIN EN ISO 5840-2-DRAFT
文件草案心血管植入物心脏瓣膜假体第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物；德文和英文版本prEN ISO 5840-2:2019
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2019-04-01
- 【CCS分类】矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
AAMI/ISO 5840-2:2015
心血管植入物.心脏瓣膜假体.第2部分:外科植入的心脏瓣膜替代物
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-11-16
- 【CCS分类】体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
EN ISO 5840-2:2021/FprA1:2024
心血管植入物.心脏瓣膜假体.第2部分:外科植入的心脏瓣膜替代品.修改件1（ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB 12279-2008
心血管植入物 人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2008-12-31
- 【CCS分类】C35
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY/T 1787-2021
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-09-06
- 【CCS分类】C35
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
YY/T 1553-2017
心血管植入物 心脏封堵器
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2017-09-25
- 【CCS分类】C45
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
EN ISO 5840-2:2021/prA1
心血管植入物.心脏瓣膜假体.第2部分:外科植入的心脏瓣膜替代品.修改件1（ISO 5840-2:2021/DAM 1:2024）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
BS EN ISO 5840-3:2021
心血管植入物 人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-02-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 5840-2:2021
心血管植入物 人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-02-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS EN ISO 5840-1:2021
心血管植入物 人工心脏瓣膜
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-02-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS ISO 22679:2021
心血管植入物 经导管心脏封堵器
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2021-12-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 22679:2021
心血管植入物.经导管心脏封堵器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-11-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
ISO 5910:2024
心血管植入物和体外系统心脏瓣膜修复装置
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2024-07-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
ISO 5840-2:2021
心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2021-01-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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