血液净化术语 血液透析和血液滤过
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
GB/T 13074-1991
血液净化术语 血液透析和血液滤过
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】1991-07-17
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.20输血、输液和注射设备
YY 0053-2016
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料
GB 9706.216-2021
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2021-08-10
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.20输血、输液和注射设备
YY 0054-2003
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-20
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料
GB 9706.2-2003
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2003-10-09
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.20输血、输液和注射设备
YY 0053-2008
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C45体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.30外科器械和材料
KS P ISO 8637-2-2022
血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】体外循环、人工脏器、假体装置
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 8637-2:2024
血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器用体外血液和流体回路
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2024-04-08
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
ISO 8637-1:2024
血液净化用体外系统第1部分:血液透析机、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2024-05-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
KS P ISO 8637-1-2023
血液净化用体外系统第1部分:血液透析机、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40外科植入物、假体和矫形
AAMI/ISO 8637-1:2017
血液净化用体外系统.第1部分:血液透析器 血液透析过滤器 血液过滤器和血液浓缩器
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2020-07-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】输血、输液和注射设备
AAMI/ISO 8637-2:2018
血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器 血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2020-07-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
AS/NZS IEC 60601.2.16:2015
医用电气设备第2.16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
- 【发布单位或类别】 AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准
- 【发布日期】2015-09-14
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
EN ISO 8637-2:2024
血液净化用体外系统第2部分:血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-04-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.20
DIN EN ISO 8637-2
血液净化用体外系统第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路（ISO 8637-2-2018）
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2018-12-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 8637-1:2020
血液净化的体外系统 - 第1部分:血液透析器 血液过滤器 血液净化器和血球浓缩器（ISO/DIS 8637-1:2016）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2020-04-15
- 【CCS分类】C45
- 【ICS分类】11.040.40
DIN EN ISO 8637-1
血液净化用体外系统.第1部分:血液透析器 血液透析过滤器 血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1-2017）；德文版EN ISO 8637-1:2020
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2020-10-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN IEC 60601-2-16
医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-16-2018）；德文版EN IEC 60601-2-16:2019
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2020-05-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
CSA C22.2 NO.60601-2-16:19
医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求（采用IEC 60601-1-16:2018 第五版 2018-04 带加拿大偏差）
- 【发布单位或类别】 CA-CSA加拿大标准协会
- 【发布日期】2019-09-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P 4907-2011
血液透析器 血液净化器和血吸虫剂
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2011-12-29
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.40
