医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
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国家 标准 |
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GB/T 16886.9-2022 |
现行 |
| 国际标准分类号（ICS） 11.100.20 中国标准分类号（CCS） C30 | 采 |
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同ISO 10993-9:2019
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国家 标准 |
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GB/T 16886.9-2017 |
废止 |
| 国际标准分类号（ICS） 11.100.20 中国标准分类号（CCS） C30 | 采 |
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同ISO 10993-9:2009
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国家 标准 |
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GB/T 16886.9-2001 |
废止 |
| 国际标准分类号（ICS） 11.040.01 中国标准分类号（CCS） C30 | 采 |
英文标题
Biological evaluation of medical devices--Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation product
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同ISO 10993-9:1999
