透析机血路管连接器密封验证

原创来源：北检院    发布时间：2025-06-18 01:20:05    点击数：

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信息概要

透析机血路管连接器密封验证是确保医疗器械安全性和可靠性的重要环节。该检测主要评估连接器在高压、液体渗透等条件下的密封性能，防止血液泄漏或污染风险。检测的重要性在于保障患者治疗安全，避免因密封失效导致的感染或医疗事故，同时满足国内外相关法规和标准的要求。

检测项目

密封性能测试, 抗压强度测试, 液体渗透测试, 气密性测试, 耐久性测试, 拉伸强度测试, 扭转强度测试, 耐腐蚀性测试, 耐高温测试, 耐低温测试, 材料相容性测试, 生物相容性测试, 灭菌适应性测试, 抗老化测试, 连接力测试, 泄漏率测试, 流量测试, 压力衰减测试, 爆破压力测试, 疲劳测试

检测范围

一次性使用血路管连接器, 可重复使用血路管连接器, 直通型连接器, 三通型连接器, 旋转式连接器, 螺纹式连接器, 卡扣式连接器, 鲁尔接头连接器, 无针连接器, 防逆流连接器, 高压连接器, 低压连接器, 透明材质连接器, 不透明材质连接器, 金属材质连接器, 塑料材质连接器, 硅胶材质连接器, 带过滤功能连接器, 带阀门连接器, 无菌连接器

检测方法

气密性检测法：通过充气加压检测连接器的气体泄漏情况。

液体渗透法：使用染色液体检测连接器的液体渗透性能。

压力衰减法：测量系统压力随时间的变化以评估密封性。

爆破压力测试法：逐步增加压力直至连接器破裂，测定其极限承压能力。

疲劳测试法：模拟多次连接和断开操作，评估连接器的耐久性。

拉伸测试法：施加轴向拉力测试连接器的机械强度。

扭转测试法：施加扭力评估连接器的抗扭转性能。

高温老化法：将连接器置于高温环境中测试其材料稳定性。

低温测试法：在低温条件下评估连接器的密封性能和材料脆性。

流量测试法：测量液体通过连接器时的流量变化。

泄漏率测试法：定量测定连接器在特定压力下的泄漏率。

灭菌适应性测试法：评估连接器在灭菌处理后的性能变化。

生物相容性测试法：检测连接器材料与生物组织的相容性。

耐腐蚀性测试法：将连接器暴露于腐蚀性液体中评估其抗腐蚀能力。

材料分析测试法：通过光谱或色谱技术分析连接器材料的成分。

检测仪器

气密性测试仪, 液体渗透测试仪, 压力衰减测试仪, 爆破压力测试机, 疲劳试验机, 拉伸试验机, 扭转试验机, 高温老化箱, 低温试验箱, 流量计, 泄漏率检测仪, 灭菌器, 生物相容性测试设备, 光谱分析仪, 色谱分析仪

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

以上是关于"透析机血路管连接器密封验证"的介绍，如有其他问题可以咨询工程师为您服务！

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