山梨糖醇液医药药典检测（中国/美国/欧盟药典）

原创来源：北检院    发布时间：2025-06-20 06:21:35    点击数：

全国服务领域：河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、台湾、内蒙古、广西、西藏、宁夏、新疆、北京、天津、上海、重庆、香港、澳门

信息概要

山梨糖醇液是一种广泛应用于医药、食品和化妆品行业的多元醇类物质，具有保湿、甜味剂和稳定剂等功能。在医药领域，山梨糖醇液常用于注射剂、口服液和片剂的辅料。根据中国、美国和欧盟药典的要求，对山梨糖醇液的质量进行严格检测是确保其安全性、有效性和合规性的关键。第三方检测机构提供专业的山梨糖醇液检测服务，涵盖理化性质、纯度、杂质、微生物限度等多项指标，以满足国内外药典标准，保障产品质量。

检测项目

外观, 性状, 相对密度, 折光率, pH值, 水分, 炽灼残渣, 重金属, 砷盐, 氯化物, 硫酸盐, 还原糖, 总糖, 山梨糖醇含量, 其他多元醇, 有关物质, 微生物限度, 细菌内毒素, 无菌检查, 残留溶剂

检测范围

医药级山梨糖醇液, 食品级山梨糖醇液, 化妆品级山梨糖醇液, 注射用山梨糖醇液, 口服山梨糖醇液, 片剂辅料山梨糖醇液, 胶囊辅料山梨糖醇液, 糖浆用山梨糖醇液, 冻干制剂用山梨糖醇液, 滴眼液用山梨糖醇液, 口腔护理用山梨糖醇液, 疫苗辅料山梨糖醇液, 诊断试剂用山梨糖醇液, 医用敷料用山梨糖醇液, 栓剂用山梨糖醇液, 乳膏用山梨糖醇液, 凝胶用山梨糖醇液, 喷雾剂用山梨糖醇液, 缓释制剂用山梨糖醇液, 控释制剂用山梨糖醇液

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于测定山梨糖醇含量及有关物质。

气相色谱法（GC）：用于检测残留溶剂和其他挥发性杂质。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于测定某些特定杂质的含量。

原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属元素的检测。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素的测定。

pH计法：用于测定山梨糖醇液的pH值。

折光仪法：用于测定折光率。

密度计法：用于测定相对密度。

卡尔费休法：用于测定水分含量。

炽灼残渣法：用于测定无机杂质。

微生物限度检查法：用于检测微生物污染。

细菌内毒素检测法（凝胶法）：用于检测内毒素。

无菌检查法：用于无菌制剂的检测。

薄层色谱法（TLC）：用于快速筛查有关物质。

离子色谱法：用于测定氯化物、硫酸盐等离子杂质。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, pH计, 折光仪, 密度计, 卡尔费休水分测定仪, 马弗炉, 微生物限度检测系统, 细菌内毒素检测仪, 无菌检查系统, 薄层色谱仪, 离子色谱仪

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

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