ISO 14644洁净室粒子计数测试
原创来源：北检院 发布时间：2025-06-21 07:06:37 点击数：
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信息概要
ISO 14644洁净室粒子计数测试是国际标准化组织（ISO）制定的洁净室及相关受控环境中悬浮粒子浓度等级的检测标准。该测试通过测量洁净室内不同粒径的粒子数量，评估洁净室的洁净度等级是否符合设计要求或行业规范。检测的重要性在于确保洁净室的环境满足制药、电子制造、医疗器械、生物技术等行业对空气洁净度的严格要求，从而保障产品质量、生产安全及合规性。第三方检测机构提供专业的粒子计数测试服务，帮助客户验证洁净室性能，优化环境控制措施，并满足法规和认证需求。
检测项目
粒径分布检测, 粒子浓度测试, 洁净度等级验证, 风速测试, 风量测试, 压差检测, 温湿度测试, 自净时间测试, 气流流型测试, 过滤器检漏测试, 噪声测试, 照度测试, 振动测试, 静电测试, 微生物浓度测试, 臭氧浓度测试, 二氧化碳浓度测试, 甲醛浓度测试, 氨气浓度测试, 挥发性有机物测试
检测范围
制药行业洁净室, 电子制造洁净室, 医疗器械洁净室, 生物技术实验室, 医院手术室, 食品加工洁净车间, 化妆品生产洁净室, 航空航天洁净室, 半导体生产车间, 光学器件生产车间, 纳米材料实验室, 疫苗生产车间, 血液制品生产车间, 体外诊断试剂车间, 无菌包装车间, 精密仪器装配车间, 汽车涂装车间, 锂电池生产车间, 基因工程实验室, 科研机构洁净室
检测方法
ISO 14644-1:2015 洁净室及相关受控环境国际标准，用于确定洁净室粒子浓度等级。
ISO 14644-2:2015 洁净室测试与监测技术要求，规范测试频率和方法。
ISO 14644-3:2019 洁净室性能测试方法，包括气流、压差等参数检测。
ISO 14644-4:2001 洁净室设计、建造和启动规范，确保洁净室符合标准。
ISO 14644-5:2004 洁净室运行管理要求，包括日常监测和维护。
ISO 14644-7:2004 隔离装置（洁净风罩、手套箱等）的测试方法。
ISO 14644-8:2013 空气分子污染（AMC）分类与检测方法。
ISO 14644-9:2012 洁净表面粒子浓度分级与测试方法。
ISO 14644-10:2013 化学表面污染分级与测试方法。
ISO 14644-12:2018 纳米尺度粒子浓度监测技术规范。
ISO 14644-14:2016 洁净室设备适用性评估方法。
ISO 14644-15:2017 空气过滤器效率测试与分级。
ISO 14644-16:2019 能效评估与优化方法。
ISO 14644-17:2021 粒子沉积率测试方法。
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法。
检测仪器
激光粒子计数器, 气溶胶发生器, 风量罩, 风速仪, 压差计, 温湿度记录仪, 噪声计, 照度计, 振动分析仪, 静电测试仪, 微生物采样器, 臭氧检测仪, 二氧化碳检测仪, 甲醛检测仪, 氨气检测仪
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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