输液袋负荷测试

原创来源：北检院发布时间：2025-07-24 21:55:12 点击数：

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信息概要

输液袋负荷测试是医疗用品质量控制的重要环节，主要用于评估输液袋在正常使用及极端条件下的物理性能、密封性及安全性。该测试确保产品在运输、储存和使用过程中能够承受外部压力，避免泄漏或破裂，从而保障患者用药安全。检测涵盖材料强度、密封性能、耐压性等关键指标，是医疗器械生产企业、监管部门及医疗机构的重要参考依据。

检测项目

拉伸强度测试：评估输液袋材料在拉伸状态下的最大承受力；密封性测试：检测输液袋接缝处是否泄漏；耐压性测试：模拟输液袋在高压环境下的性能；穿刺力测试：测量穿刺针穿透袋体所需力度；爆破压力测试：确定输液袋在压力下的极限承受能力；跌落测试：模拟运输过程中跌落对输液袋的影响；透光性测试：评估输液袋材料的透明度；耐候性测试：检测输液袋在不同环境条件下的稳定性；微生物屏障测试：验证输液袋对微生物的阻隔性能；化学相容性测试：评估输液袋与药液的化学相容性；残留溶剂测试：检测生产过程中残留溶剂的含量；重金属含量测试：分析输液袋材料中重金属的残留量；pH值测试：测量输液袋内表面的pH值；紫外吸收测试：评估材料对紫外线的吸收性能；氧化诱导时间测试：测定材料的抗氧化能力；热合强度测试：检测热合部位的牢固性；尺寸稳定性测试：评估输液袋在不同温度下的尺寸变化；迁移物测试：分析输液袋材料中可迁移物质的含量；生物相容性测试：验证输液袋与人体组织的相容性；灭菌适应性测试：评估输液袋对灭菌过程的适应性；泄漏率测试：定量检测输液袋的泄漏情况；抗冲击测试：模拟输液袋在冲击下的性能；蠕变测试：评估材料在长期负荷下的变形情况；应力松弛测试：测定材料在恒定应变下的应力变化；透气性测试：检测输液袋材料的透气性能；水分渗透测试：评估输液袋对水分的阻隔性能；静电测试：测量输液袋表面的静电积累；标签附着力测试：验证标签在输液袋上的粘附强度；外观检查：目视检查输液袋表面缺陷；气味测试：评估输液袋材料的气味残留。

检测范围

PVC输液袋，非PVC输液袋，多层共挤输液袋，塑料输液袋，玻璃输液袋，软包装输液袋，硬包装输液袋，直立式输液袋，平躺式输液袋，防紫外线输液袋，防静电输液袋，透明输液袋，不透明输液袋，大容量输液袋，小容量输液袋，儿童专用输液袋，成人专用输液袋，耐高温输液袋，耐低温输液袋，无菌输液袋，非无菌输液袋，可降解输液袋，不可降解输液袋，带标签输液袋，无标签输液袋，防漏输液袋，防爆输液袋，防穿刺输液袋，带过滤装置输液袋，无过滤装置输液袋。

检测方法

GB/T 14233.1-2008：医用输液、输血、注射器具检测方法；ISO 8536-4：医用输液器具的物理性能测试；ASTM D882：塑料薄膜拉伸性能测试；ASTM F88：软包装材料密封强度测试；GB/T 1040.3：塑料拉伸性能的测定；ISO 11607：最终灭菌医疗器械包装测试；GB/T 4857.5：包装跌落测试方法；GB/T 8808：软质复合材料剥离强度测试；ISO 787-2：塑料材料透光性测试；GB/T 16422.3：塑料实验室光源暴露试验；ISO 10993-5：医疗器械生物相容性测试；GB/T 16886.5：医疗器械生物学评价；USP <661>：塑料包装系统测试；EP 3.1：药用包装材料测试；JP XVI：日本药局方包装材料测试；GB/T 5009.60：食品包装材料卫生标准；ISO 22157：竹制医疗器械测试；GB/T 454：包装容器耐压测试；ASTM D1709：塑料薄膜抗冲击测试；ISO 1133：塑料熔体流动速率测试。