药品片剂包衣厚度测试

原创来源：北检院    发布时间：2025-07-25 13:54:53    点击数：

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信息概要

药品片剂包衣厚度测试是药品质量控制中的重要环节，包衣厚度直接影响药物的释放特性、稳定性以及外观质量。第三方检测机构提供专业的包衣厚度测试服务，确保药品符合药典标准及生产规范。通过精确测量包衣厚度，可以优化生产工艺，提高药品的一致性和安全性，避免因包衣不均匀导致的药物释放异常或外观缺陷。

检测项目

包衣厚度均匀性, 包衣层表面粗糙度, 包衣层孔隙率, 包衣层密度, 包衣层粘附力, 包衣层硬度, 包衣层耐磨性, 包衣层溶解时间, 包衣层透湿性, 包衣层光泽度, 包衣层颜色一致性, 包衣层厚度分布, 包衣层化学成分, 包衣层热稳定性, 包衣层机械强度, 包衣层耐冲击性, 包衣层耐腐蚀性, 包衣层耐光性, 包衣层耐湿热性, 包衣层耐冷热循环性

检测范围

薄膜包衣片, 糖衣片, 肠溶包衣片, 缓释包衣片, 控释包衣片, 胃溶包衣片, 多层包衣片, 防潮包衣片, 遮光包衣片, 防伪包衣片, 防伪糖衣片, 防伪薄膜包衣片, 防潮糖衣片, 防潮薄膜包衣片, 遮光糖衣片, 遮光薄膜包衣片, 多层糖衣片, 多层薄膜包衣片, 多层肠溶包衣片, 多层缓释包衣片

检测方法

光学显微镜法：通过显微镜观察包衣层截面厚度。

激光共聚焦显微镜法：利用激光扫描技术测量包衣层三维形貌。

X射线荧光光谱法：通过X射线分析包衣层元素分布。

红外光谱法：检测包衣层化学成分及均匀性。

拉曼光谱法：分析包衣层分子结构及厚度分布。

超声波测厚法：利用超声波反射原理测量包衣厚度。

电子显微镜法：通过高分辨率电子显微镜观察包衣层微观结构。

热重分析法：测定包衣层热稳定性及厚度相关参数。

差示扫描量热法：分析包衣层热力学特性。

机械剥离法：通过剥离力测试评估包衣层粘附强度。

磨损测试法：模拟包衣层在运输中的耐磨性能。

溶解测试法：测定包衣层在不同介质中的溶解时间。

透湿性测试法：评估包衣层对水蒸气的阻隔性能。

光泽度测试法：测量包衣层表面光泽度。

颜色一致性测试法：通过色差仪评估包衣层颜色均匀性。

检测仪器

光学显微镜, 激光共聚焦显微镜, X射线荧光光谱仪, 红外光谱仪, 拉曼光谱仪, 超声波测厚仪, 电子显微镜, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 机械剥离测试仪, 磨损测试仪, 溶解测试仪, 透湿性测试仪, 光泽度计, 色差仪

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

以上是关于"药品片剂包衣厚度测试"的介绍，如有其他问题可以咨询工程师为您服务！

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