细胞治疗产品蛋白聚集实验

原创来源：北检院    发布时间：2025-07-26 09:03:51    点击数：

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信息概要

细胞治疗产品蛋白聚集实验是评估细胞治疗产品中蛋白质聚集状态的关键检测项目，旨在确保产品的安全性、有效性和稳定性。蛋白聚集可能影响产品的生物学活性，甚至引发免疫原性反应，因此检测蛋白聚集对质量控制至关重要。本检测服务通过先进的技术手段，全面分析蛋白聚集水平，为细胞治疗产品的研发和生产提供可靠数据支持。

检测项目

蛋白聚集率, 粒径分布, 浊度测定, 聚集体形态分析, 可溶性蛋白含量, 不溶性蛋白含量, 聚集动力学, 热稳定性, 机械应力稳定性, 化学稳定性, 光学密度, 荧光光谱分析, 圆二色谱分析, 动态光散射, 静态光散射, 超离心分析, 凝胶渗透色谱, 毛细管电泳, 质谱分析, 红外光谱分析

检测范围

干细胞治疗产品, 免疫细胞治疗产品, 基因修饰细胞治疗产品, 肿瘤浸润淋巴细胞, CAR-T细胞产品, NK细胞产品, 间充质干细胞产品, 造血干细胞产品, 诱导多能干细胞产品, 软骨细胞治疗产品, 胰岛细胞治疗产品, 神经细胞治疗产品, 皮肤细胞治疗产品, 肝细胞治疗产品, 心肌细胞治疗产品, 肺细胞治疗产品, 肾细胞治疗产品, 骨细胞治疗产品, 血管内皮细胞治疗产品, 视网膜细胞治疗产品

检测方法

动态光散射（DLS）：通过测量散射光强度的波动分析蛋白聚集体的粒径分布。

静态光散射（SLS）：测定散射光强度与角度的关系，计算聚集体的分子量和尺寸。

超离心分析：利用高速离心分离不同大小的聚集体，评估聚集程度。

凝胶渗透色谱（GPC）：通过色谱柱分离蛋白聚集体，根据保留时间分析聚集状态。

毛细管电泳（CE）：利用电场分离蛋白聚集体，检测聚集体的迁移率。

质谱分析（MS）：通过质荷比分析蛋白聚集体的分子量和组成。

红外光谱分析（IR）：测定蛋白聚集体的二级结构变化，评估聚集程度。

荧光光谱分析：利用荧光探针检测蛋白聚集体的疏水性和结构变化。

圆二色谱分析（CD）：通过测定圆二色性信号分析蛋白聚集体的二级结构。

浊度测定：测量溶液浊度，间接反映蛋白聚集程度。

光学密度（OD）：通过吸光度值评估蛋白聚集体的浓度。

粒径分析：使用激光衍射或纳米颗粒跟踪分析技术测定聚集体尺寸。

超滤分析：通过超滤膜分离蛋白聚集体，评估聚集程度。

沉降速度分析：利用离心沉降速度测定聚集体的尺寸和密度。

电子显微镜（EM）：直接观察蛋白聚集体的形态和分布。

检测仪器

动态光散射仪, 静态光散射仪, 超离心机, 凝胶渗透色谱仪, 毛细管电泳仪, 质谱仪, 红外光谱仪, 荧光分光光度计, 圆二色谱仪, 浊度计, 紫外可见分光光度计, 纳米颗粒跟踪分析仪, 超滤装置, 沉降速度分析仪, 电子显微镜

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

以上是关于"细胞治疗产品蛋白聚集实验"的介绍，如有其他问题可以咨询工程师为您服务！

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