药品检测
原创来源：北检院 发布时间：2023-04-18 21:00:29 点击数：
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检测样品
药品药品阴凉箱药品稳定性试验箱药品包装材料药品包装材料与容器药品（化学药品）药品包材
实验周期
7-15个工作日，加急实验一般5个工作日
检测项目
易炭化物含量测定（效价测定）氯化物溶出度性状检查/有关物质砷盐有效容积皮肤过敏铬重金属有关物质炽灼残渣含量测定(效价测定)耗电量试验硒热原鉴别干燥失重微生物限量不溶物铵盐旋光度注射部位未吸收Fe含量桉油精含量红外光谱注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法含量均匀度铜离子甘精胰岛素原样免疫反应性特征图谱气泡线碘值离子耗电量热合强度测定法不锈钢注射针纸板理化指标耐胆盐革兰阴性菌灭线磷结晶性急性脑缺氧实验融变时限门冬酰胺酶效价检查（有关物质）灰分热原试验黏度溴化物特丁硫磷溶血检查法气雾剂喷射速率硝酸盐渗透压摩尔浓度原发性皮肤刺激试验皮内刺激每揿(喷)主药含量残留溶剂过氧化值微生物限度易氧化物含量测定乙氧基农药残留量浸出物相对密度含量测定(效价测定)
检测标准
日本药典第17版 一般试验法1.15
英国药典2021年版 附录Ⅲ F
美国药典2021年版 \u0026lt;221\u0026gt;
《中国药典》2015年版二部/四部通则0931
中国药典2020年版一、二、四部
美国药典-国家处方集 通则857（2020年1月1日生效）（紫外－可见分光光度法）
《日本药典》第17版一般试验法1.11
药品阴凉箱技术要求和试验方法 WB/T 1062-2016 第4.35.3条附录A
《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理总局通告2014年第4号
明胶空心胶囊、胶囊用明胶 中国药典2020年版四部 第688、720页
中华人民共和国药典2020年版四部 通则0821 重金属检查法
中国药典 2015年版四部通则0406（原子吸收分光光度法）
《中国药典》2020年版一部/二部/四部通则0841
《中国药典》2020年版二部/四部通则0722 (维生素D测定法)
药品稳定性试验箱能效测试方法 GB/T 39476-2020 第5.35.4条
中国药典2020年版四部通则 0703(氧瓶燃烧法)
美国药典-国家处方集 通则291（2013年生效）
欧洲药典第10.0版 2.6.8
中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD（高效液相色谱法）
中国药典2015年版四部通则(0831) 干燥失重测定法
《中华人民共和国药典》（2015年版）四部 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》2015年版 四部通则 0512高效液相色谱法
欧洲药典第10版通则(氧瓶燃烧法) (2.5.10)
中国药典 2015年版四部通则0183
欧洲药典第10版 2.2.58
《中国药典》2015年版 四部通则 0808
中国药典 2020 年版 四部通则（0621)
进口药品注册标准
《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则 2203
包装材料红外光谱测定法 YBB00262004-2015
《中国药典》2015年版二部/四部通则0401（紫外-可见分光光度法）
《中国药典》 2020年版 四部 通则4015
英国药典2021年版 附录ⅫC3
欧洲药典 第10版 2.2.43
中国药典2020年版四部通则 0406
《中国药典》2020年版三部/四部
高效液相色谱法《中国药典》2015年版四部通则0512
药用钠钙玻璃管 YBB00282003-2015
中国药典 2020年版一年版一/二/四部 正文
英国药典 2021年版 附录Ⅹ E
英国药典2021年版(氧瓶燃烧法) 附录ⅧC
中国药典2020年版四部通则0513 离子色谱法
《日本药典》第17版一般试验法1.03
美国药典-国家处方集(等电聚焦电泳) 通则1054(2013年生效)
药品阴凉箱技术要求和试验方法 WB/T 1062-2016 第4.4.35.15.4.3条
中国药典 2020年版 四部通则4008
预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB00092004-2015
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合盖 YBB00172004-2015
《欧洲药典》第10版
英国药典 2021年版 附录Ⅶ
欧洲药典第10版通则(紫外-可见分光光度法) (2.2.25)
非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 中国药典2020年版四部通则 1106
中国药典2020年版四部 通则 2341 农药残留测定法
薄层色谱法 中国药典2015年版四部 通则0502
中国药典2020年版四部通则0981
《药理实验方法学》第三版第1061页
中国药典2020年版四部通则 (0922)
英国药典2021年版（容量分析法）
英国药典 2021年版 附录Ⅲ D（液相色谱法)
进口药品注册标准 JX20020349\u003cbr\u003eJX19990224
原子吸收分光光度法 中国药典2020年版四部 通则0406
中国药典2020年版四部通则 2302
《中华人民共和国药典》 国家药典委员会（2020年版）四部 1142
中国药典2020年版四部通则 0633
中国药典2020年版二部 第1148页第1629页第1632页
中华人民共和国药典2020年版四部 通则2341农药残留量测定法
中国药典 2020年版 四部通则4013
聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00212005-2015
美国药典-国家处方集 通则695(2013年生效)
气雾剂 中国药典2020年版四部 通则0113
英国药典2021年版(紫外-可见分光光度法) 附录ⅡB
英国药典2021年版(荧光分光光度法) 附录ⅡE
美国药典-国家处方集 通则471（2013年生效）（氧瓶燃烧法）
英国药典2021年版 附录Ⅲ D
《中华人民共和国药典》（2015年版）四部 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
中国生物制品主要原辅材料质控标准 2000年版
英国药典2021年版(红外分光光度法) 附录ⅡA
中国药典2020年版四部通则(离子色谱法) (0513)
日本药局方第17版通则 (2.4.7)
原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003-2015
中国药典2010年版二部附录ⅦC（氧瓶燃烧法）
中国药典2010年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE（气相色谱法）
卫生部药政局颁发《新药指导原则》
喷雾剂、气雾剂 中国药典2015年版四部 通则0112、0113
英国药典2021年版 附录ⅡD
日本药局方第17版通则 (2.46)
中国药典2020年版四部通则 0701(电位滴定法与永停滴定法)
中国药典2020年版四部通则 2303
非无菌产品微生物限度检查 中国药典2020年版四部 通则1105、1106、1107
中华人民共和国药典2020年版二部 纯化水（714页）
中国药典2020年版四部 通则 0512高效液相色谱法
《美国药典》第43版附录\u0026lt;621\u0026gt;
中国药典 2020年版 四部通则0821
中国药典2020年版四部通则 0712
英国药典2021年版 附录Ⅺ L
中华人民共和国药典2020年版四部 通则2201 浸出物测定法
英国药典2021年版 附录Ⅴ G
《中国药典》2020年版二部/四部通则1210 (缩宫素生物测定法)
以上标准仅供参考，如有其他标准需求或者实验方案需求可以咨询工程师
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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