医用导管内压耐久性检测

原创来源：北检院    发布时间：2025-06-04 21:15:35    点击数：

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信息概要

医用导管内压耐久性检测是评估导管在长期承受内部压力条件下的性能稳定性和安全性的重要测试项目。该检测主要模拟临床使用中导管在反复充压、泄压过程中的耐疲劳性，确保产品在预期使用寿命内不发生破裂、泄漏或功能失效。检测的重要性在于：1）保障患者安全，避免因导管性能缺陷导致医疗事故；2）满足医疗器械法规的合规性要求；3）为产品改进提供数据支持。检测涵盖静态压力、循环压力、爆破压力等多维度性能验证。

检测项目

静态内压测试,循环内压测试,爆破压力测试,泄漏测试,耐压变形测试,压力衰减测试,连接强度测试,抗扭结性测试,流量测试,顺应性测试,疲劳寿命测试,压力脉冲测试,材料相容性测试,耐化学性测试,温度影响测试,尺寸稳定性测试,表面光滑度测试,抗拉伸性能测试,抗弯曲性能测试,抗压缩性能测试

检测范围

心血管导管,泌尿导管,神经导管,呼吸导管,胃肠导管,引流导管,造影导管,透析导管,输液导管,麻醉导管,测温导管,球囊导管,微创手术导管,介入治疗导管,造影剂输送导管,压力监测导管,给药导管,导引导管,扩张导管,活检导管

检测方法

静态内压测试方法：将导管充压至标称值并保持规定时间，观察是否泄漏或变形

循环压力测试方法：通过液压系统对导管进行周期性充压-泄压循环，记录失效循环次数

爆破压力测试方法：以恒定速率增压直至导管破裂，记录最大承受压力值

压力衰减测试方法：在恒定压力下监测压力下降速率，评估密封性能

脉冲疲劳测试方法：模拟生理压力波动进行高频次压力脉冲测试

流量测试方法：测量特定压力下流经导管的流体体积，计算流量参数

材料浸出物测试方法：将导管浸泡在模拟体液中检测可沥滤物含量

尺寸测量方法：使用光学测量仪或卡尺检测导管内外径尺寸精度

表面粗糙度测试方法：通过接触式或非接触式仪器量化导管内壁光滑度

连接强度测试方法：对导管连接部位施加轴向拉力直至分离

扭结恢复测试方法：将导管弯曲至规定角度后观察其恢复原状的能力

温度循环测试方法：在高低温度交替环境下评估导管性能变化

化学相容性测试方法：将导管接触消毒剂等化学试剂后评估材料变化

加速老化测试方法：通过提高温度等条件模拟长期使用后的性能衰减

应变分析测试方法：使用应变仪测量导管在压力下的形变分布

检测仪器

液压测试系统,气压测试系统,爆破压力测试仪,泄漏检测仪,流量计,压力传感器,数据采集系统,万能材料试验机,光学测量仪,表面粗糙度仪,恒温恒湿箱,化学分析仪,电子天平,显微镜,应变测量系统

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

以上是关于"医用导管内压耐久性检测"的介绍，如有其他问题可以咨询工程师为您服务！

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