ClassE（医疗级）电场抗扰度检测

原创来源：北检院    发布时间：2025-06-10 16:00:21    点击数：

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信息概要

ClassE（医疗级）电场抗扰度检测是针对医疗电子设备在强电场环境下的抗干扰能力进行的专业测试。该检测确保医疗设备在复杂电磁环境中能够稳定运行，避免因电场干扰导致设备故障或数据误差，从而保障患者安全和医疗质量。检测涵盖设备的电磁兼容性、信号完整性及性能稳定性等关键指标，是医疗设备上市前必须通过的强制性认证之一。

检测项目

电场辐射抗扰度，静电放电抗扰度，射频场传导抗扰度，快速瞬变脉冲群抗扰度，浪涌抗扰度，工频磁场抗扰度，电压暂降抗扰度，短时中断抗扰度，谐波电流抗扰度，电压波动抗扰度，辐射发射测试，传导发射测试，信号完整性测试，电源适应性测试，接地连续性测试，绝缘电阻测试，泄漏电流测试，耐压测试，温度稳定性测试，湿度适应性测试

检测范围

心电图机，超声诊断设备，呼吸机，麻醉机，血液透析机，输液泵，监护仪，除颤器，X光机，CT扫描仪，MRI设备，手术机器人，内窥镜，激光治疗仪，高频电刀，体温监测仪，血糖仪，血压计，助听器，植入式医疗设备

检测方法

IEC 61000-4-3：通过辐射射频场模拟设备在真实环境中的抗扰度能力。

IEC 61000-4-6：评估设备对传导射频干扰的抵抗性能。

IEC 61000-4-4：模拟快速瞬变脉冲群对设备的影响。

IEC 61000-4-5：测试设备对浪涌电压的抗干扰能力。

IEC 61000-4-8：验证设备在工频磁场环境下的稳定性。

IEC 61000-4-11：检测设备对电压暂降和短时中断的耐受性。

IEC 60601-1-2：医疗电气设备的电磁兼容性通用标准。

ANSI C63.4：测量设备的辐射和传导发射特性。

EN 55011：工业、科学和医疗设备的射频干扰限值测试。

GB/T 17626：中国国家标准下的电磁兼容性测试系列方法。

ISO 14971：通过风险评估确定设备的电磁安全性能。

IEC 62304：医疗设备软件在电磁环境中的功能安全性验证。

IEC 61326：测量、控制和实验室设备的电磁兼容性测试。

MIL-STD-461：军用标准下的电磁干扰测试方法。

FCC Part 15：美国联邦通信委员会对电子设备的电磁发射限制测试。

检测仪器

电磁兼容测试系统，频谱分析仪，信号发生器，功率放大器，静电放电模拟器，瞬变脉冲发生器，浪涌发生器，工频磁场发生器，射频传导测试系统，辐射发射测试天线，示波器，网络分析仪，绝缘电阻测试仪，泄漏电流测试仪，耐压测试仪

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

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