手术缝合线节点撕裂测试

原创来源：北检院    发布时间：2025-06-11 02:22:38    点击数：

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信息概要

手术缝合线节点撕裂测试是评估缝合线在节点处的抗撕裂性能的重要检测项目，确保其在外科手术中的安全性和可靠性。该测试通过模拟实际使用条件，验证缝合线在受力时的强度表现，避免术中或术后因节点撕裂导致的并发症。检测的重要性在于为医疗器械制造商、医疗机构和监管部门提供客观数据，确保产品符合国际标准（如ISO、ASTM等）和临床需求，保障患者安全。

检测项目

节点撕裂强度, 断裂伸长率, 最大载荷, 弹性模量, 应力松弛, 蠕变性能, 摩擦系数, 表面粗糙度, 线径均匀性, 抗张强度, 结节牢固度, 生物相容性, 灭菌耐受性, 降解性能, 耐腐蚀性, 耐温性, 耐湿性, 抗疲劳性, 抗微生物性, 化学稳定性

检测范围

可吸收缝合线, 非可吸收缝合线, 单丝缝合线, 多股编织缝合线, 带针缝合线, 不带针缝合线, 聚酯缝合线, 聚丙烯缝合线, 聚乳酸缝合线, 聚乙醇酸缝合线, 聚对二氧环己酮缝合线, 丝线缝合线, 尼龙缝合线, 不锈钢缝合线, 胶原蛋白缝合线, 羊肠线缝合线, 抗菌涂层缝合线, 荧光缝合线, 染色缝合线, 可降解缝合线

检测方法

ASTM D2256：通过拉伸试验测定缝合线的抗张强度和伸长率。

ISO 7198：评估缝合线的结节牢固度和节点撕裂性能。

ASTM F88：测试缝合线密封强度和剥离强度。

ISO 10993：生物相容性测试，包括细胞毒性和致敏性评估。

ASTM D3822：单丝缝合线的断裂强度测试方法。

ISO 13781：可吸收缝合线的降解性能测试。

ASTM F1980：加速老化测试，模拟缝合线的长期稳定性。

ISO 11137：灭菌耐受性测试，验证辐照灭菌后的性能。

ASTM D1709：冲击试验测定缝合线的韧性。

ISO 13934：缝合线在湿态下的力学性能测试。

ASTM E2149：抗微生物活性测试，评估抗菌涂层效果。

ISO 9073：缝合线表面摩擦系数测定。

ASTM D790：弯曲性能测试，评估缝合线的柔韧性。

ISO 527：拉伸弹性模量和泊松比测试。

ASTM D638：缝合线的应力-应变曲线测定。

检测仪器

万能材料试验机, 电子拉力机, 摩擦系数测试仪, 表面粗糙度仪, 显微镜, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 灭菌器, 生物安全柜, 恒温恒湿箱, 紫外老化箱, 盐雾试验箱, 微生物培养箱, 粒度分析仪, 红外光谱仪

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

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