药用辅料灼烧减量检测（淀粉/乳糖/硬脂酸镁）

原创来源：北检院    发布时间：2025-06-14 22:54:58    点击数：

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信息概要

药用辅料灼烧减量检测是评估淀粉、乳糖、硬脂酸镁等辅料质量的重要指标之一，通过高温灼烧去除挥发性成分，测定残留物的质量变化。该检测对于确保药用辅料的纯度、稳定性及安全性至关重要，直接影响药品的生产工艺和最终产品质量。第三方检测机构提供专业的灼烧减量检测服务，帮助制药企业符合药典标准及行业规范，保障药品安全有效。

检测项目

灼烧减量,水分含量,灰分,重金属含量,微生物限度,粒度分布,PH值,溶解度,干燥失重,比旋光度,氯化物,硫酸盐,铁盐,砷盐,铅含量,镉含量,汞含量,有机挥发性杂质,残留溶剂,蛋白质含量

检测范围

玉米淀粉,马铃薯淀粉,小麦淀粉,预胶化淀粉,羟丙基淀粉,乳糖一水合物,无水乳糖,喷雾干燥乳糖,硬脂酸镁,硬脂酸钙,硬脂酸锌,微晶纤维素,羟丙基甲基纤维素,羧甲基淀粉钠,交联聚维酮,聚乙二醇,二氧化硅,滑石粉,甘露醇,山梨醇

检测方法

灼烧减量测定法：通过高温灼烧样品，计算质量损失百分比。

水分测定法：采用卡尔费休法或干燥失重法测定水分含量。

灰分测定法：高温灼烧后测定残留无机物的质量。

重金属检测法：采用比色法或原子吸收光谱法测定重金属含量。

微生物限度检查法：通过平皿法或薄膜过滤法检测微生物污染。

粒度分析：采用激光衍射法或筛分法测定颗粒大小分布。

PH值测定法：使用PH计测定样品水溶液的酸碱度。

溶解度测定法：观察样品在特定溶剂中的溶解情况。

干燥失重法：通过加热去除挥发性成分，测定质量变化。

比旋光度测定法：使用旋光仪测定光学活性物质的旋光度。

氯化物检测法：采用硝酸银滴定法测定氯化物含量。

硫酸盐检测法：通过比浊法或重量法测定硫酸盐含量。

铁盐检测法：采用邻菲罗啉比色法测定铁离子含量。

砷盐检测法：通过古蔡氏法或原子荧光法测定砷含量。

铅检测法：采用石墨炉原子吸收光谱法测定铅含量。

检测仪器

马弗炉,分析天平,干燥箱,卡尔费休水分测定仪,原子吸收光谱仪,紫外可见分光光度计,PH计,激光粒度分析仪,旋光仪,微生物培养箱,高效液相色谱仪,气相色谱仪,红外光谱仪,薄层色谱仪,电导率仪

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

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