生物医药类检测

原创来源：北检院    发布时间：2024-02-26 10:37:59    点击数：

全国服务领域：河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、台湾、内蒙古、广西、西藏、宁夏、新疆、北京、天津、上海、重庆、香港、澳门

生物医药类检测需要做什么?北检院检测范围：基因药物、蛋白质药物、细胞治疗产品、疫苗、抗体药物、中药提取物等，生物医药类检测项目包括pH基因检测、蛋白质分析、细胞培养、免疫组化、药物筛选、细胞生物学研究等，生物医药类检测仪器包括：PCR仪、质谱仪、流式细胞仪、生物显微镜、生化分析仪、蛋白质电泳仪等。

检测仪器检测周期：7-15个工作日，参考周期

生物医药类检测范围

基因药物、蛋白质药物、细胞治疗产品、疫苗、抗体药物、中药提取物、植物药物、仿制药、生物药、干细胞产品、生物芯片、基因编辑工具、免疫疗法产品、生物材料、抗病毒药物、生物诊断试剂、体外诊断试剂、药物载体技术产品、免疫调节产品、药物传递系统产品、肿瘤免疫疗法产品等。

生物医药类检测项目

基因检测、蛋白质分析、细胞培养、免疫组化、药物筛选、细胞生物学研究、动物实验、遗传疾病诊断、微生物检测、药物代谢研究等。

生物医药类检测方法

PCR(聚合酶链反应)：通过扩增目标DNA片段，从而进行基因检测、遗传疾病诊断等。

ELISA(酶联免疫吸附测定法)：通过特异性抗体与抗原相互作用，检测体液中特定蛋白质的浓度。

Western blot(蛋白印迹)：用于检测蛋白质的存在及其相对浓度，通常结合特异性抗体的识别。

细胞培养：通过培养和维持细胞在体外的生长，用于研究细胞的生理功能、毒性测试等。

流式细胞术：用于定量分析和表征细胞的生理状态、免疫细胞表面分子等。

动物模型：通过动物研究和实验，来验证生物医药产品的安全性和有效性。

蛋白质分析：通过技术手段对蛋白质的结构、功能等进行分析，以研究其作用机制。

基因测序：对DNA序列进行测定和分析，用于研究基因结构、突变、进化等。

免疫组化：研究细胞和组织中特定抗原表达的定位和分布情况的技术方法。

荧光显微镜检测：利用荧光染料标记的生物分子，通过荧光显微镜观察和分析样品中的目标物质。

生物医药类检测仪器

PCR仪、质谱仪、流式细胞仪、生物显微镜、生化分析仪、蛋白质电泳仪、核磁共振仪、荧光显微镜、细胞培养箱、高通量测序仪等。

生物医药类检测标准

T/CASME 276-2022 生物医药原料研发企业安全管理规范

T/HFZX 004-2022 生物医药产品绿色设计规范

T/HFZX 005-2022 生物医药产品绿色设计规范

T/QME 0011-2023 生物医药领域科技成果评价标准

T/SHDSGY 181-2023 生物医药企业公共关系和企业形象管理规范

T/SHDSGY 184-2023 生物医药产品设计和品牌管理规范

T/SHDSGY 248-2022 生物医药研发管理规范

T/SHDSGY 249-2022 生物医药质量和安全管理规范

T/SHDSGY 250-2022 生物医药临床研究管理规范

检测流程

1、确认客户委托，寄样。

2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议，进行试验。

5、完成试验，确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示：暂不接受个人委托测试

以上是关于"生物医药类检测"的介绍，如有其他问题可以咨询工程师为您服务！

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