医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 01:36:42 点击数：
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YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0467-2003
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2003-06-22
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
BS ISO 16142-2:2017
医疗设备 公认的医疗器械安全和性能基本原则
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2017-09-20
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/ISO TIR16142:2005
医疗器械.支持医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选择指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2005-10-19
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/ISO 16142-2:2017
医疗器械.医疗器械安全和性能的公认基本原则.第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和附加特定基本原则及标准选择指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2017-07-31
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/ISO 16142-1:2016
医疗器械.医疗器械安全和性能的公认基本原则.第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和附加特定基本原则及标准选择指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-08-10
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
KS P ISO 16142-2-2020
医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及标准选择指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2020-12-30
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
BS ISO 16142-1:2016
医疗设备 医疗器械安全和性能的公认基本原则第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和附加特定基本原则及标准选择指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2016-03-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
KS P ISO 16142-1-2019
医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2019-11-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01质量管理和质量保证
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e/\u0422\u041e 16142-2008
医疗设备 关于选择支持公认的医疗器械安全和性能基本原则的标准的指导意见
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 54329-2011
总结技术文件 说明符合医疗器械安全和性能的基本原则
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO TR 16142-2007(2012)
医疗器械－支持公认的医疗器械安全和性能基本原则的标准选择指南
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2007-10-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
ISO/TR 16142:2006
医疗器械——支持公认的医疗器械安全和性能基本原则的标准选择指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2006-01-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 56894-2016
摘要技术文件 用于证明符合体外诊断医疗器械安全和性能的基本原则
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】03.120.10
AAMI/ISO TIR 16142
医疗器械.支持医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选择指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2000-04-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO/TR 16142:1999
医疗器械.支持医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选择指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】1999-12-16
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
ISO 16142-2:2017
医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及标准选择指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2017-08-21
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
ISO 16142-1:2016
医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第1部分:所有非IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及对标准选择的指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2016-03-09
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
BS PD ISO/TR 16142:2006
医疗设备 关于选择标准以支持公认的医疗器械安全和性能基本原则的指南
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2006-02-03
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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