医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 0567.1-2013
医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.2-2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-03-09
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.5-2011
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.3-2011
医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.6-2022
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-08-17
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.4-2011
医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.7-2016
医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-07-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.6-2011
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0567.1-2005
医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2005-04-05
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
YY/T 0507.1-2005
医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2005-04-06
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080消毒和灭菌
KS P ISO 13408-1-2017
保健产品的无菌加工 - 第1部分:总则\r 要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2017-09-29
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 13408-4:2005/(R)2014
医疗保健产品的无菌处理.第4部分:就地清洁技术
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2008-09-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
ISO 13408-7:2012
医疗保健产品的无菌处理第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2012-07-31
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 17664-2-2022
医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
DIN EN ISO 13408-7
医疗保健产品的无菌处理.第7部分:医疗器械和组合产品的替代工艺（ISO 13408-7-2012）
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2015-11-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
KS P ISO 17664-1-2021
医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2021-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
EN ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2021-09-01
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080.01
