标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 04:26:54 点击数：
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YY/T 0615.1-2007
标示\
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2007-07-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19633.1-2024
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-05-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0615.2-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2007-07-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19633.1-2015
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
GB/T 19633.2-2024
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-05-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
GB/T 19633.2-2015
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
GB 18278.1-2015
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-31
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0466.1-2016
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
- 【ICS分类】01.080.20特定设备用图形符号
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
SN/T 3062.4-2011
进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
- 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
- 【发布日期】2011-09-09
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0698.2-2022
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-10-17
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】包装材料和辅助物
YY/T 0698.4-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】55.040医疗设备综合
UNE-EN 556-2:2004
医疗器械的灭菌.指定无菌医疗器械的要求.第2部分:无菌处理医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2004-06-25
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】消毒和灭菌
SN/T 3062.1-2011
进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
- 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
- 【发布日期】2011-09-09
- 【CCS分类】C30一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.040.01消毒和灭菌综合
UNE-EN 556-1:2002
医疗器械的消毒 医疗器械被指定为“无菌”的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2002-02-28
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】特定设备用图形符号
YY/T 0698.6-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-06-16
- 【CCS分类】C31医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.080
\u0413\u041e\u0421\u0422 EN 556-1-2011
医疗器械灭菌医疗器械要求被指定为“无菌” 第一部分终末消毒医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.080.01
DIN EN 556-1
医疗器械的灭菌.指定为“无菌”的医疗器械的要求.第1部分:最终灭菌医疗器械的要求；德文版EN 556-1:2001
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2002-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
YY/T 0466.1-2009
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2009-11-25
- 【CCS分类】C37
- 【ICS分类】01.080.20
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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