标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 04:28:18 点击数：
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YY/T 0615.2-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2007-07-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0615.1-2007
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- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2007-07-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19633.1-2024
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-05-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19633.1-2015
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
YY/T 0466.1-2016
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C37医疗设备通用要求
- 【ICS分类】01.080.20特定设备用图形符号
GB/T 19633.2-2024
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-05-28
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
YY/T 0567.7-2016
医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-07-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2018-03-15
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
SN/T 3062.4-2011
进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
- 【发布单位或类别】 CN-SN行业标准-商品检验
- 【发布日期】2011-09-09
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2010-12-27
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0681.8-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2011-12-31
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 0681.15-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-10-23
- 【CCS分类】C31一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.040医疗设备
GB/T 19633.2-2015
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.30消毒封装
UNE-EN 556-2:2004
医疗器械的灭菌.指定无菌医疗器械的要求.第2部分:无菌处理医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2004-06-25
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】消毒封装
YY/T 0681.4-2021
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-03-09
- 【CCS分类】C31医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.080.30特定设备用图形符号
YY/T 0466.1-2023
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C37一般与显微外科器械
- 【ICS分类】01.080.20消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 EN 556-1-2011
医疗器械灭菌医疗器械要求被指定为“无菌” 第一部分终末消毒医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2011-11-29
- 【CCS分类】C31矫形外科、骨科器械
- 【ICS分类】11.080.01外科植入物、假体和矫形
YY 0989.6-2016
手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-01-26
- 【CCS分类】C35
- 【ICS分类】11.040.40
UNE-EN 556-1:2002
医疗器械的消毒 医疗器械被指定为“无菌”的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2002-02-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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