体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 05:03:32 点击数：
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YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-07-24
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.55诊断设备
YY/T 0639-2008
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.55诊断设备
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.3-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
KS P ISO 19001-2017(2022)
体内诊断医疗器械.生物学染色用体外诊断试剂制造商提供的信息
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2017-12-29
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】诊断设备
ISO 19001:2013
体外诊断医疗器械——制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2013-03-07
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】实验室医学
BS EN ISO 19001:2013
体外诊断医疗设备 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2013-08-31
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
EN ISO 19001:2013
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息（ISO 19001:2013）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2013-03-20
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.040.55
KS P ISO 18113-2-2023
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2023-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN 12376:1999
体外诊断医疗设备 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】1999-07-20
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-4:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 18113-2:2022
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2022-10-06
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 12376
体外诊断医疗器械——制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息；德文版EN 12376:1999
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】1999-04-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
BS 10/30228700 DC
BS EN ISO 19001 体外诊断医疗设备 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2010-08-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN ISO 19001
体外诊断医疗器械.制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息（ISO 19001-2013）；德文版EN ISO 19001:2013
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2013-07-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 18113-2:2024
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签） - 第2部分:用于专业使用的体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2024-06-12
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 19001-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.100
UNE-EN ISO 18113-4:2010
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自检用体外诊断试剂（ISO 18113-4-2009）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2010-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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