医疗器械软件 软件生存周期过程
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 05:40:30 点击数：
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YY/T 0664-2020
医疗器械软件 软件生存周期过程
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-09-27
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0664-2008
医疗器械软件 软件生存周期过程
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2008-04-25
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV
医疗器械软件.软件生命周期过程
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2015-06-26
- 【CCS分类】一般与显微外科器械
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
IEC 62304:2006
医疗器械软件——软件生命周期过程
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2006-05-17
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
AAMI/IEC 62304:2006 & A1:2016
医疗器械软件.软件生命周期过程.合并文本
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-04-07
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】信息技术在医药卫生技术中的应用
IEC 62304:2006/Amd 1:2015
医疗器械软件.软件生命周期过程.修改件1
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2015-06-26
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】35.240.80医疗设备综合
IEC 62304:2006/AMD1:2015
修改件1-医疗器械软件-软件生命周期过程
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2015-06-26
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01信息技术在医药卫生技术中的应用
IEC/TR 80002-3:2014
医疗器械软件 - 第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（Iec 62304）
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-06-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】35.240.80医疗设备
UNE-EN 62304:2007
医疗器械软件.软件生命周期过程（IEC 62304-2006）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2007-03-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/IEC TIR80002-3:2016
医疗器械软件技术信息报告第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（IEC 62304）
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-08-12
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI/IEC 62304:2006
医疗器械软件.软件生命周期过程
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2006-07-19
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备综合
AAMI SW68
医疗器械软件.软件生命周期过程
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2001-06-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】其他医疗设备
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u041c\u042d\u041a 62304-2013
医疗器械软件 软件生命周期流程
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C31
- 【ICS分类】11.040信息技术在医药卫生技术中的应用
IEC TR 80002-3:2014
医疗器械软件第3部分:医疗器械软件生命周期过程的过程参考模型（IEC 62304）
- 【发布单位或类别】 IX-IEC国际电工委员会
- 【发布日期】2014-06-04
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.040.01
SEPT IEC 62304 Checklist
IEC 62304:2006标准检查表 医疗器械软件-软件生命周期过程
- 【发布单位或类别】 UNKNOWN其他未分类
- 【发布日期】2007-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
DIN EN 62304
医疗器械软件.软件生命周期过程（IEC 62304-2006）；德文版EN 62304:2006
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2007-03-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
GB/Z 42217-2022
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
YY/T 1406.1-2016
医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2016-03-23
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.01
YY/T 1858-2022
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-08-17
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.99
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】35.240.80
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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