医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 09:10:45 点击数：
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YY/T 0802-2020
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0802.2-2024
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0802.1-2024
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-09-29
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 0802-2010
医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2010-12-27
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
UNE-EN ISO 17664:2004
医疗器械的灭菌.制造商为可再灭菌医疗器械的处理提供的信息（ISO 17664-2004）
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2004-09-30
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 \u0420 \u0418\u0421\u041e 17664-2012
医疗器械灭菌由制造商提供的用于处理可再次消毒的医疗设备的信息
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】
- 【CCS分类】C30/49医疗设备通用要求
- 【ICS分类】11.080.01特定设备用图形符号
DIN EN ISO 17664-1-DRAFT
文件草案——医疗保健产品的处理——医疗器械制造商为医疗器械的处理提供的信息——第1部分:关键和半关键医疗器械（ISO/FDIS 17664-1:2020）；德文和英文版本prEN ISO 17664-1:2021
- 【发布单位或类别】 DE-DIN德国标准化学会
- 【发布日期】2021-02-01
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
YY/T 0466.1-2023
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-09-05
- 【CCS分类】C37医用化验设备
- 【ICS分类】01.080.20实验室医学
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2024-08-23
- 【CCS分类】C30医用化验设备
- 【ICS分类】11.040.40实验室医学
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100消毒和灭菌综合
GB/T 29791.4-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医用化验设备
- 【ICS分类】11.100实验室医学
ISO 17664:2004
医疗器械灭菌——制造商为处理可再验证医疗器械提供的信息
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2004-02-25
- 【CCS分类】医用化验设备
- 【ICS分类】11.080.01实验室医学
GB/T 42218-2022
检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2022-12-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】外科植入物、假体和矫形
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100诊断设备
GB/T 29791.3-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2013-10-10
- 【CCS分类】C44
- 【ICS分类】11.100
BS EN ISO 17664:2004
医疗器械的消毒 制造商为处理可再验证医疗器械提供的信息
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2004-03-12
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI ST81:2004/(R)2016
医疗器械的灭菌.制造商为可再灭菌医疗器械的处理提供的信息
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2004-12-02
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.40
YY/T 0639-2019
体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-07-24
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.040.55
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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