医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2019-06-04
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-07-24
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.7-2023
医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-01-13
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.8-2024
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2024-07-08
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-07-24
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2014-06-17
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.2-2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2019-05-31
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2014-06-17
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
GB/T 16886.3-2008
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2008-01-22
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
GB/T 16886.3-1997
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】1997-06-26
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.2-2013
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
YY/T 0870.3-2013
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞 进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2013-10-21
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合
KS P ISO 10993-3-2018(2023)
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-08-22
- 【CCS分类】医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
AAMI/ISO 10993-3:2014/(R)2023
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2014-08-14
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO 10993-3-2018
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-08-22
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
ISO 10993-3:2014
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-09-24
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
UNE-EN ISO 10993-3:2009
医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
- 【发布日期】2009-09-23
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
KS P ISO TR 10993-33-2019
医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2019-11-25
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2014-10-15
- 【CCS分类】C30
- 【ICS分类】11.100
