环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-06 18:18:10 点击数：
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YY/T 1268-2023
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
YY/T 1268-2015
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2015-03-02
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279-2023
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2023-09-08
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
- 【发布日期】2015-12-10
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI TIR28:2016(R2020)
环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2016-11-18
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
\u0413\u041e\u0421\u0422 ISO 11135-2017
保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求
- 【发布单位或类别】 RU-GOST俄罗斯国家标准
- 【发布日期】2017-06-01
- 【CCS分类】C47公共医疗设备
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019
医疗产品的消毒 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
- 【发布日期】2020-01-15
- 【CCS分类】公共医疗设备
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
KS P ISO 11135-2018
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】医学
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
EN ISO 11135:2014/A1:2019
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制的要求 - 修正1
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2019-11-20
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
AAMI/ISO 11135:2014
医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2015-07-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】消毒和灭菌综合
ISO 11135:2014
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2014-07-07
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11135-2022
保健品灭菌─ 环氧乙烷─ 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2022-12-28
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
KS P ISO 11138-2-2018
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
- 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
- 【发布日期】2018-11-05
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合
ISO 11138-2:2017
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2017-03-03
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01消毒剂和防腐剂
EN ISO 11135:2014
保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程开发 验证和常规控制的要求（ISO 11135:2014）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2014-07-16
- 【CCS分类】C47
- 【ICS分类】11.080.01
ISO/TS 21387:2020
医疗器械的灭菌 - 使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2020-09-15
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
AAMI TIR56:2013/(R)2020
医疗器械灭菌用柔性袋系统环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制指南
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2013-12-27
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
AAMI TIR28:2009/(R)2013
环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2009-03-17
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
EN ISO 11138-2:2017
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指标（ISO/FDIS 11138-2:2016）
- 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
- 【发布日期】2017-03-29
- 【CCS分类】C05
- 【ICS分类】11.080.20
AAMI/ISO 11138-2:2017
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2017-08-01
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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