体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间
CMA资质认定
CNAS认可证书
ISO认证
高新技术企业
YY/T 1789.4-2022
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1789.1-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-09-06
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1789.2-2021
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2021-12-06
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100实验室医学
YY/T 1789.5-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-03-14
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】实验室医学
YY/T 1789.3-2022
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2022-07-01
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.100
YY/T 1789.6-2023
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2023-01-13
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】
