体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-07 04:30:20    点击数:

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YY/T 1789.5-2023

体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-03-14
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

YY/T 1789.6-2023

体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-01-13
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

YY/T 1789.1-2021

体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-09-06
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 1789.2-2021

体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2021-12-06
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100实验室医学

YY/T 1789.4-2022

体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100

YY/T 1789.3-2022

体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.100

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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