人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

原创来源:北检院    发布时间:2025-02-07 05:33:39    点击数:

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YY/T 1833.4-2023

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-09-05
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.70眼科设备

YY/T 1833.1-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 1833.5-2024

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-07-01
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-08-17
  • 【CCS分类】C40医用光学仪器设备与内窥镜
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

20242861-T-464

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

T/CSBME 050-2022

宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:数据集要求

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2022-01-15
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

T/CSBME 064-2022

骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集

  • 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
  • 【发布日期】2022-12-26
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 1858-2022

人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-08-17
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 1949-2024

人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

YY/T 1907-2023

人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-09-05
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

20242922-T-464

人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-09-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.040.99其他医疗设备

检测流程

1、确认客户委托,寄样。

2、到样之后,确定具体的试验项目以及试验方案。

3、实验室报价。

4、签订保密协议,进行试验。

5、完成试验,确定检测报告

6、后期技术服务

友情提示:暂不接受个人委托测试

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