用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

2025-02-07 07:13:56 阅读 检测标准
CMA资质认定

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CNAS认可证书

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ISO认证

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高新技术企业

高新技术企业

YY/T 1912-2023

用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-09-05
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01医疗设备综合

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2022-04-15
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】医疗设备综合

GB/T 16886.1-2011

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2011-06-16
  • 【CCS分类】C30医疗器械综合
  • 【ICS分类】11.040.01实验室医学

KS P ISO 10993-4-2017

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2017-12-29
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】外科器械和材料

KS P ISO 10993-4-2021

医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2021-06-28
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】实验室医学

AAMI/ISO 10993-4:2017

医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2020-04-27
  • 【CCS分类】医疗器械综合
  • 【ICS分类】

EN ISO 10993-4:2017/A1:2025

医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择修改件1

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2025-02-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 10993-4:2009

医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2009-09-23
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN ISO 10993-4:2002

医疗器械的生物学评价 与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】2006-09-29
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AS ISO 10993.4-2003

医疗器械的生物学评价.与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
  • 【发布日期】2003-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AS ISO 10993.4-2002

医疗器械的生物学评价.与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 AU-AS澳大利亚标准
  • 【发布日期】2002-01-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

BS EN 30993-4:1994

医疗器械的生物学评价 与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 GB-BSI英国标准学会
  • 【发布日期】1994-04-15
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

GB/T 16886.23-2023

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-11-27
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2021-11-26
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.100

UNE-EN ISO 10993-4:2003

医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2003-06-20
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AAMI/ISO 10993-4:2002/(R)2013 & A1:2006/(R)2013

医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2002-10-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 10993-4:2002

医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2002-10-22
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006

医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择.修改件1

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2006-07-21
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

YY/T 1532-2017

医疗器械生物学评价 纳米材料 溶血试验

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2017-03-28
  • 【CCS分类】C30
  • 【ICS分类】11.040.30

ISO 10993-4:1992

医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】1992-12-30
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.100