医疗器械唯一标识数据库填报指南
原创来源：北检院 发布时间：2025-02-07 03:31:19 点击数：
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YY/T 1753-2020
医疗器械唯一标识数据库填报指南
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
YY/T 1752-2020
医疗器械唯一标识数据库基本数据集
- 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
- 【发布日期】2020-06-30
- 【CCS分类】C30医疗器械综合
- 【ICS分类】11.040医疗设备
T/GZAA 07-2024
医疗器械数据资产治理指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2024-11-28
- 【CCS分类】CCS医疗器械
- 【ICS分类】35.080软件开发和系统文件
AAMI TIP24:1999
医疗器械测试中生理波形数据库的获取和使用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】2000-10-27
- 【CCS分类】医疗器械
- 【ICS分类】软件开发和系统文件
AAMI TIR24:1999/(R)2019
医疗器械测试中生理波形数据库的获取和使用
- 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
- 【发布日期】1999-08-18
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】医疗设备
T/GZAA 05-2024
高价值医疗器械数据资产识别指南
- 【发布单位或类别】 CN-TUANTI团体标准
- 【发布日期】2024-11-28
- 【CCS分类】CCS
- 【ICS分类】35.080信息技术应用
32021R2078
委员会2021 11月26日第2021/2078号实施条例（EU）规定了关于欧洲医疗器械数据库（Eudamed）的欧洲议会和理事会第2017/745号条例（EU）的应用规则
- 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
- 【发布日期】2021-11-26
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】11.040消毒和灭菌综合
32010D0227
2010/227/:委员会2010年4月19日关于欧洲医疗器械数据库（Eudamed）的决定（根据文件C（2010）2363通知）（与欧洲经济区相关的文本）
- 【发布单位或类别】 IX-EURLEX欧洲技术法规
- 【发布日期】2010-04-19
- 【CCS分类】C30/49
- 【ICS分类】35.240
ISO 11737-3:2004
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第3部分:生物负荷数据的评估和解释指南
- 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
- 【发布日期】2004-07-13
- 【CCS分类】
- 【ICS分类】11.080.01
检测流程
1、确认客户委托，寄样。
2、到样之后，确定具体的试验项目以及试验方案。
3、实验室报价。
4、签订保密协议，进行试验。
5、完成试验，确定检测报告
6、后期技术服务
友情提示：暂不接受个人委托测试
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